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妇科千金片等说明书修订 孕妇禁用

2020-01-12 17:37 记者观察网 点击次数 :

  根据药品不良反应评估结果,国家药品监督管理局决定对妇科千金片等口服制剂(包括片剂、胶囊剂、丸剂)药品说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行修订,进一步保障公众用药安全。

  一、【不良反应】项应增加:

  上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:

  消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、厌食、口干、便秘、嗳气等。

  皮肤:皮疹、瘙痒等。

  神经系统:头晕、头痛、眩晕等。

  其他:胸痛、失眠、嗜睡、过敏或过敏样反应、心悸、潮红、呼吸困难、水肿等。

  二、【禁忌】项应增加:

  1.孕妇禁用。

  2.对本品及所含成份过敏者禁用。

  三、【注意事项】项应增加:

  1.本品建议饭后服用。

  2.当使用本品出现不良反应时,应停药并及时就医。



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